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米乐m6:上海市怎么注册医疗器械公司?怎么办理三类医疗器械许可证需要什
2022-10-09 返回列表

米乐m6如何在上海注册医疗器械公司?如何申请第三类医疗器械许可证?需要什么材料?有什么要求?

米乐m6:上海市怎么注册医疗器械公司?怎么办理三类医疗器械许可证需要什

如何注册医疗器械经营许可证?医疗器械有44类。每个类别分为一、二、三类,根据您需要制作的产品来确定。对于一个类比较简单医疗器械公司文化,不需要申请执照。第二类和第三类需要备案和医疗器械经营许可证。

米乐m61、二级医疗器械经营备案登记地址有要求:

1、办公面积不少于40平方米;(商业建筑或店面)

2、仓库面积不少于15平方米;(我司可以提供)

米乐m63、一次性产品为三类的医疗器械公司文化,办公地址和仓库面积不得小于160平方米。如果仓库委托给第三方物流公司

公司,您需要一家具有医疗器械许可资质的物流公司。

2、对第二类医疗器械备案人员有要求:

1.具有医疗器械、医学、药学专业本科及以上技术职称的1人医疗器械公司文化医疗器械公司文化,作为质量负责人;

2. 大专以上学历2人医疗器械公司文化,为质量管理人员;

三、经营第二类医疗器械备案材料有要求:

1.形式

2、企业营业执照复印件;

3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历或者职称证书;

4、企业经营场所和仓库地址的地理位置图和平面图;(注明实际使用场所)

5、房屋租赁合同;

(六)作业设施设备目录;

7、企业运营质量管理体系、工作程序等文件目录;

米乐m68.其他证明材料

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